A segurança dos ventiladores para os serviços médicos de emergência (SME)
Redação
Esses ventiladores SME ou para serviços médicos de emergência devem ter como função essencial ou a capacidade da qual se requer que sejam mantidos a segurança básica, o desempenho essencial, um mínimo de funcionalidade clínica conforme especificado pelo fabricante e a disponibilidade operacional para o dispositivo médico. Funções essenciais incluem a instrumentada de segurança (segurança básica e desempenho essencial), função de controle e disponibilidade de funções urgentemente necessárias e, assim, permitindo que o operador veja e manipule o dispositivo médico de maneira segura com o desempenho mais urgentemente necessário (disponibilidade operacional). A perda de função essencial é comumente denominada perda de proteção, perda de controle e perda de visão, respectivamente.
Da Redação –
Após um mau funcionamento, o ventilador SME deve tentar realizar uma recuperação do sistema para restaurar o desempenho essencial. A função de um ventilador SME ou de um subconjunto pode ser afetada por um mau funcionamento que pode comprometer o desempenho essencial do ventilador SME.
Sem a recuperação do sistema, o paciente teria que ser desconectado e conectado a um meio alternativo de ventilação. Assim, a ventilação seria interrompida até que um meio alternativo de ventilação fosse conectado.
A recuperação do sistema, conforme especificado nesta norma, tenta restabelecer automaticamente a ventilação em um período mais curto. Se necessário, o ventilador SME pode ser substituído mais tarde, quando for menos prejudicial à terapia do paciente.
A recuperação do sistema pode resultar na interrupção temporária da ventilação do paciente, ou a redução da função dos subconjuntos do ventilador SME sem afetar a ventilação do paciente. Durante uma recuperação do sistema com interrupção da ventilação, o ventilador SME deve permitir a respiração espontânea do paciente e o ventilador...
Artigo atualizado em 08/09/2026 03:18.
